Mit Sicherheit zum Produkt

Als ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen unterstützen wir Sie mit Software- und Systementwicklung von der Innovationsberatung über Prototypen und Serienentwicklung bis hin zur Produktpflege.

Systementwicklung nach Norm
Innovationen zügig realisieren

Unsere Leistungen

Systementwicklung (PEMS) gemäß DIN EN 60601-1

  • Konzept und Machbarkeitsstudien
  • Anforderungsmanagement/Requirements Engineering
  • Risikomanagement gemäß ISO 14971 / ISO 62304
  • Umsetzung der Gebrauchstauglichkeit (Usability) gemäß IEC 62366
  • Software-Architektur, Design und Softwareentwicklung
  • Simulation und Modellierung (Virtual Prototyping)
  • Erstellung von Prototypen/Mock-Ups
  • Statische/dynamische Codeanalyse, Code-Coverage
  • Testmanagement und Testautomatisierung
  • Verifikation und Validierung
  • Produktpflege
  • Echtzeitbetriebssysteme (QNX, Linux, VxWorks, Keil RTX, FreeRTOS, ThreadX, Windows Embedded)
Softwareentwicklung gemäß IEC 62304
Beratung
  • Innovationsberatung
  • Tool- und Prozessberatung
  • Software Validierung (SOUP, Tools, GAMP 5)
  • ALM (Application Lifecycle Management) und Dokumentation
Produktpflege
  • Software Updates
  • Analyse und Überarbeitung bestehender Altsysteme
  • Wartung und Support

Anwendungsbereiche

  • Assistenzsysteme
    • Endoskopführungssysteme
    • Navigationssysteme
  • Beatmungsgeräte
  • Bestrahlungsgeräte
  • Bildgebungssysteme
    • Röntgen
    • Ultraschall
    • MRT
  • Chirurgiegeräte
  • Injektoren
  • Dentale Behandlungseinheiten
  • Desinfektions- und Sterilisationssysteme
  • Diagnosesysteme
  • Dokumentationssysteme
  • Operationsmikroskope
  • Telemedizin

Emotionssensitives Assistenzsystem für Menschen mit affektiver Störung oder Demenz

Gemeinsam mit sechs Partnern aus Industrie und Wissenschaft entwickeln wir ein personalisierbares, kooperatives Assistenzsystem für Menschen mit dementieller Erkrankung oder affektiver Störung. Erfahren Sie mehr in unserer Pressemitteilung!

RescueWave®: Schnellere Versorgung im Katastrophenfall

RescueWave® unterstützt Einsatzkräfte bei der Beantwortung der wichtigsten Führungsfragen und ermöglicht eine effizientere Einsatzführung bei MANV (Massenanfall von Verletzten)-Lagen. Wie das funktioniert und welchen Beitrag ITK Engineering geleistet hat, erfahren Sie in unserer Referenzstory!

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Sichere Ferndiagnose und -wartung für die Medizintechnik

Überwachen und warten Sie Ihre Geräte von jedem Ort und zu jeder Zeit. Wie das ohne Integration zusätzlicher Hardware geht?

> Mehr erfahren!

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