Systemingenieur Healthcare (MDR/IVDR) (w/m/div.)
Karrierelevel: Berufserfahrene
Standort: Berlin, Frankfurt, Rülzheim, Stuttgart
Was Dich erwartet
Es erwarten Dich spannende Projekte, in denen Du die digitale Welt von morgen mitgestaltest. Begeisterung für neue Technologien und branchenübergreifende Methodenexpertise zeichnen dabei unsere Arbeit aus. Unser Erfolg beruht auf unserer Innovationskraft, gegenseitigem Vertrauen, einem wertschätzenden Miteinander, Diversität und Verantwortung. Freu Dich auf ein großartiges Team.
WARUM ZU ITK
Stellenbeschreibung
- Du analysierst Kundenanforderungen unter regulatorischen Randbedingungen auf Systemebene für unterschiedliche Medizingeräte.
- Du verantwortest das Anforderungsmanagement.
- Du erstellst Systemarchitekturen (Embedded, PC, Web oder mobile Anwendungen) in enger Abstimmung mit Kunden und den jeweiligen Fachabteilungen.
- Du entwickelst Systemdesignspezifikationen einschließlich Subsystemen und Systemvarianten.
- Du bist Mitglied eines interdisziplinären Teams, im Kundenkontakt durchdringst Du komplexe Sach-verhalte und zeigst kreative Lösungswege auf.
- Du koordinierst und steuerst die beteiligten Parteien bei der Umsetzung des Projektes.
Qualifikationen
- Persönlichkeit & Arbeitsweise: selbstsicheres Auftreten und Freude an der Arbeit im Team sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, eine genaue, analytische Arbeitsweise und gute Kommunikations-fähigkeiten
- Erfahrungen & Know-How: mehrjährige Berufs-erfahrung als Entwicklungsingenieur:in sowie erste Berufserfahrung in der Medizintechnik und als Systemingenieur:in; Grundkenntnisse von Risikoanalyse und Usability, Medizintechnik-relevante Normen (IEC 13485, DIN EN 60601-1, IEC 62304, DIN EN ISO 14971, IEC 62366,), Erfahrung mit Zulassungskriterien, Erfahrungen mit unterschiedlichen Protokollen HL7, FHIR, KIS, PACS, SDC
- Ausbildung: absolviertes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik, Mechatronik, Informatik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Sprachen: verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
